La viabilidad jurídica del uso de psilocibina en contextos experimentales clínicos en Colombia
Fecha
2023
Autores
Tovar Bermeo, Manuela
Título de la revista
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Editor
Universidad EAFIT
Resumen
This research aims to study the legal feasibility of conducting clinical experimental studies in Colombia with psilocybin for the treatment of major depressive disorder, based on the analysis of the relevant national regulations on human research. For this purpose, a review of medical literature focused on systematic reviews that gather the best available scientific evidence regarding the safety and efficacy of psilocybin in the treatment of depression is presented, and the current regulations regarding the regulation of psychedelics, as well as those related to clinical experimental trials, are studied. Thus, by integrating this information, the feasibility of using psilocybin in clinical experimental settings is studied and the importance of this type of research is highlighted.
Descripción
Esta investigación tiene por objetivo estudiar la viabilidad jurídica de llevar a cabo estudios experimentales clínicos en Colombia con psilocibina para el tratamiento del trastorno depresivo mayor, a partir del análisis de la normatividad nacional relevante en materia de investigación en humanos. Para ello, se presenta una revisión de literatura médica enfocada en revisiones sistemáticas, que recogen la mejor evidencia científica disponible respecto de la seguridad y eficacia de la psilocibina en el tratamiento de la depresión, y se estudia la normatividad vigente relativa a la regulación de los psicodélicos, así como también la relativa a los ensayos experimentales clínicos. De tal forma que al integrar esta información, se logra estudiar la viabilidad de usar la psilocibina en ambientes experimentales clínicos y se pone de presente la importancia de profundizas en estas investigaciones.