Régimen de responsabilidad aplicable a los daños derivados de ensayos clínicos en  Colombia : breves reflexiones y propuestas para su delimitación

Castaño Echeverry, Juan Felipe

Régimen de responsabilidad aplicable a los daños derivados de ensayos clínicos en Colombia : breves reflexiones y propuestas para su delimitación

dc.contributor.advisor	Villa Henríquez, Ana Isabel	spa
dc.contributor.author	Castaño Echeverry, Juan Felipe
dc.coverage.spatial	Medellín de: Lat: 06 15 00 N degrees minutes Lat: 6.2500 decimal degrees Long: 075 36 00 W degrees minutes Long: -75.6000 decimal degrees	eng
dc.creator.degree	Magíster en Derecho	spa
dc.creator.email	jcastak2@eafit.edu.co	spa
dc.date.accessioned	2023-04-21T20:18:56Z
dc.date.available	2023-04-21T20:18:56Z
dc.date.issued	2022
dc.description	A nivel de Latinoamérica, Colombia es uno de los países donde más ensayos clínicos se llevan a cabo. Pese a la importancia del país en el escenario de la investigación clínica, es exigua la normatividad que, a nivel nacional, se ocupe de regular las posibles consecuencias adversas de esta actividad y el régimen de responsabilidad aplicable. Ante este panorama, el presente artículo se propone, en primer lugar, esbozar brevemente en qué consisten los ensayos clínicos, limitándose a aquellos que suponen la aplicación de moléculas o medicamentos, además de recoger los actores que intervienen en dichos ensayos. Posteriormente, se examinarán críticamente las normas colombianas, específicamente las referidas a la responsabilidad por los daños derivados de ensayos clínicos, y se hará un contraste con la regulación de algunos países en esta materia. Finalmente, se propondrán algunas reflexiones encaminadas a la estructuración coherente de un régimen de responsabilidad civil aplicable a los daños derivados de ensayos clínicos.	spa
dc.description.abstract	In Latin America, Colombia is one of the countries with the highest numbers of clinical trials being carried out. Despite the importance of the country in the clinical research scenario, there is little regulation that, at the national level, deals with the possible adverse consequences of this activity and the applicable liability regime. This article aims, first of all, to briefly outline the main characteristics of clinical trials, focusing on those that involve the application of molecules or drugs and highlighting the actors who take part in said trials. Subsequently,; Colombian regulations will be critically examined, specifically those referring to liability for damages derived from clinical trials; and a contrast will be made with the regulation of some countries in this matter. Finally, some reflections will be proposed aimed at the coherent structuring of a civil liability regime applicable to damages derived from clinical trials.	spa
dc.format	application/pdf	eng
dc.identifier.ddc	345.0126 C346
dc.identifier.uri	http://hdl.handle.net/10784/32372
dc.language.iso	spa	spa
dc.publisher	Universidad EAFIT	spa
dc.publisher.department	Escuela de Derecho. Departamento de Derecho	spa
dc.publisher.place	Medellín	spa
dc.publisher.program	Maestría en Derecho	spa
dc.rights	Todos los derechos reservados	spa
dc.rights.accessrights	info:eu-repo/semantics/openAccess	spa
dc.rights.local	Acceso abierto	spa
dc.subject	Responsabilidad patrimonial	spa
dc.subject	Ensayos clínicos	spa
dc.subject	Buenas prácticas clínicas	spa
dc.subject	Culpa	spa
dc.subject	Responsabilidad objetiva	spa
dc.subject.keyword	Civil liability	spa
dc.subject.keyword	Clinical trials	spa
dc.subject.keyword	Good clinical practices	spa
dc.subject.keyword	Strict liability	spa
dc.subject.lemb	DERECHO PENAL	spa
dc.subject.lemb	RESPONSABILIDAD MÉDICA	spa
dc.title	Régimen de responsabilidad aplicable a los daños derivados de ensayos clínicos en Colombia : breves reflexiones y propuestas para su delimitación	spa
dc.type	masterThesis	eng
dc.type	info:eu-repo/semantics/masterThesis	eng
dc.type	info:eu-repo/semantics/publishedVersion	eng
dc.type.hasVersion	acceptedVersion	eng
dc.type.local	Tesis de Maestría	spa
dc.type.spa	Monografía	spa