Régimen de responsabilidad aplicable a los daños derivados de ensayos clínicos en Colombia : breves reflexiones y propuestas para su delimitación
Fecha
2022
Autores
Castaño Echeverry, Juan Felipe
Título de la revista
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Editor
Universidad EAFIT
Resumen
In Latin America, Colombia is one of the countries with the highest numbers of
clinical trials being carried out. Despite the importance of the country in the clinical research
scenario, there is little regulation that, at the national level, deals with the possible adverse
consequences of this activity and the applicable liability regime.
This article aims, first of all, to briefly outline the main characteristics of clinical
trials, focusing on those that involve the application of molecules or drugs and highlighting
the actors who take part in said trials. Subsequently,; Colombian regulations will be critically
examined, specifically those referring to liability for damages derived from clinical trials;
and a contrast will be made with the regulation of some countries in this matter.
Finally, some reflections will be proposed aimed at the coherent structuring of a civil
liability regime applicable to damages derived from clinical trials.
Descripción
A nivel de Latinoamérica, Colombia es uno de los países donde más ensayos clínicos
se llevan a cabo. Pese a la importancia del país en el escenario de la investigación clínica, es
exigua la normatividad que, a nivel nacional, se ocupe de regular las posibles consecuencias
adversas de esta actividad y el régimen de responsabilidad aplicable.
Ante este panorama, el presente artículo se propone, en primer lugar, esbozar
brevemente en qué consisten los ensayos clínicos, limitándose a aquellos que suponen la
aplicación de moléculas o medicamentos, además de recoger los actores que intervienen en
dichos ensayos. Posteriormente, se examinarán críticamente las normas colombianas,
específicamente las referidas a la responsabilidad por los daños derivados de ensayos
clínicos, y se hará un contraste con la regulación de algunos países en esta materia.
Finalmente, se propondrán algunas reflexiones encaminadas a la estructuración coherente de
un régimen de responsabilidad civil aplicable a los daños derivados de ensayos clínicos.