Influencia de la gestión de riesgos en las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la industria farmacéutica

Vista sencilla de ítem
dc.contributor.advisorGarzon Lasso, Fernando Alexanderspa
dc.contributor.authorGutiérrez Restrepo, Johana
dc.coverage.spatialMedellín de: Lat: 06 15 00 N degrees minutes Lat: 6.2500 decimal degrees Long: 075 36 00 W degrees minutes Long: -75.6000 decimal degreeseng
dc.creator.degreeMagíster en Administración de Riesgosspa
dc.creator.emailjgutierrer@eafit.edu.cospa
dc.date.accessioned2022-04-26T19:49:24Z
dc.date.available2022-04-26T19:49:24Z
dc.date.issued2022
dc.descriptionLa certificación en Buenas prácticas de Manufactura (BPM) en la industria farmacéutica constituyen el pilar más importante, desde el punto de vista normativo, para garantizar la continuidad del negocio. En consecuencia, la gestión del riesgo dentro del sistema de gestión global de la empresa es un instrumento valioso para garantizar la certificación. Por medio de una investigación de enfoque cualitativo a partir de entrevistas a profundidad realizadas a profesionales del sector y del análisis de las herramientas existentes a nivel internacional, este estudio permitió valorar la influencia de la gestión de riesgos sobre la certificación en BPM y las necesidades en formación e interacción intergremial, con el fin de generar continuidad para la industria nacional.spa
dc.description.abstractThe certification in Good Manufacturing Practices in the pharmaceutical industry, becomes the most important pillar from the regulatory point of view, to guarantee business continuity. This is why risk management within the company's global management system is a valuable tool to guarantee certification. Through a qualitative approach research based on in-depth interviews carried out with professionals in the sector and the analysis of existing tools at an international level, this study made it possible to assess the influence of Risk management on GMP certification and the needs in training and inter-union interaction to generate continuity for the national industry.spa
dc.identifier.ddc658.503 G984
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10784/31186
dc.language.isospaspa
dc.publisherUniversidad EAFITspa
dc.publisher.departmentEscuela de Administración. Departamento de Contaduríaspa
dc.publisher.placeMedellínspa
dc.publisher.programMaestría en Administración de Riesgosspa
dc.rightsTodos los derechos reservadosspa
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessspa
dc.rights.localAcceso abiertospa
dc.subjectBuenas prácticas de manufacturaspa
dc.subjectRiesgos institucionalesspa
dc.subjectCertificaciónspa
dc.subjectInvimaspa
dc.subjectICHspa
dc.subjectFDAspa
dc.subject.keywordGood manufacturing practicesspa
dc.subject.keywordRisksspa
dc.subject.keywordCertificationspa
dc.subject.lembADMINISTRACIÓN DE RIESGOSspa
dc.subject.lembINDUSTRIA FARMACÉUTICAspa
dc.subject.lembINVESTIGACIÓN CUALITATIVAspa
dc.subject.lembMANUFACTURASspa
dc.subject.lembDESARROLLO INDUSTRIALspa
dc.titleInfluencia de la gestión de riesgos en las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la industria farmacéuticaspa
dc.typemasterThesiseng
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/masterThesiseng
dc.type.hasVersionacceptedVersioneng
dc.type.localTesis de Maestríaspa
dc.type.spaInformespa

Archivos

Bloque original
Mostrando 1 - 3 de 3
No hay miniatura disponible
Nombre:
Johana_Gutierrez_2022.pdf
Tamaño:
531.31 KB
Formato:
Adobe Portable Document Format
Descripción:
Trabajo de grado
Descargar
No hay miniatura disponible
Nombre:
carta_aprobacion_trabajo_grado.pdf
Tamaño:
513.96 KB
Formato:
Adobe Portable Document Format
Descripción:
Carta de aprobación de tesis de grado
Descargar
No hay miniatura disponible
Nombre:
formulario_autorizacion_publicacion_obras.pdf
Tamaño:
459.92 KB
Formato:
Adobe Portable Document Format
Descripción:
Formulario de autorización de publicación de obras
Descargar
Bloque de licencias
Mostrando 1 - 1 de 1
No hay miniatura disponible
Nombre:
license.txt
Tamaño:
2.5 KB
Formato:
Item-specific license agreed upon to submission
Descripción:
Descargar

Colecciones

Maestría en Administración de Riesgos (tesis)